UTILISATION EN ANESTHÉSIE CARDIAQUE / CHIRURGIE CARDIAQUE

UTILISATION EN ANESTHÉSIE CARDIAQUE / CHIRURGIE CARDIAQUE

UTILISATION EN ANESTHÉSIE CARDIAQUE / CHIRURGIE CARDIAQUE

Meilleurs résultats pour les patients

Administration de LÉVOSIMENDAN préoparatoire

Moins de complications lors
l’administration préopératoire

Etude en double aveugle, placebo contrôlée, avec 252 patients ayant subi une chirurgie cardiaque, qui montrent un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère (FEVG < 25 %). Début de la thérapie de LÉVOSIMENDAN 24 heures avant la chirurgie.

Le groupe LÉVOSIMENDAN démontre une amélioration marquée de l’hémodynamique, en plus des effets décrits. 42

Sevrage facilité de la machine cœur-poumon (MCP)

Tentatives de sevrage avec et sans LÉVOSIMENDAN

Premier essai sous LÉVOSIMENDAN ou placebo. Ajout d’épinéphrine lors du deuxième essai de sevrage. *L’échec du sevrage a conduit à l’application d’un PBIA (pompe à ballonnet intra-aortique).

Succès plus fréquent du sevrage de la MCP avec le LÉVOSIMENDAN

Le sevrage de la machine cœur-poumon représente un moment critique pendant une intervention cardiochirurgicale.

Étude en double aveugle menée auprès de 60 patients ayant subi une opération de pontage. Administration de LÉVOSIMENDAN ou d’un placebo après l’induction de l’anesthésie.

La fréquence de réussite du sevrage était significativement supérieure dès la première tentative lorsque les patients avaient reçu du LÉVOSIMENDAN. 40

Syndrome de bas débit cardiaque (SBDC) survient plus rarement

 Survenue de SBDC

Diminution de l´incidence du SBDC sous LEVOSIMENDAN

Étude LEVO-CTS: essai multicentrique, contrôlé contre placebo et conçu en double aveugle avec 849 patients cardiochirurgicaux
(FEVG ≤ 35 %). Début du traitement par lévosimendan au moment de l’induction de l’anesthésie.

L`incidence de SBDC postopératoire était significativement réduite chez les patients traités par lévosimendan.

Les deux premiers critères d’evaluation de l’étude combinés (comprenant le décès, le traitement de remplacement rénal, l’infarctus du myocarde périopératoire, l’utilisation d’un dispositif d’assistance ventriculaire mécanique) n’ont révélé aucune difference significative. 41

Létalité réduite sur des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien (PAC)

 Létalité au cours d’une période de 90 jours

Pronostic amélioré en cas d’administration de LÉVOSIMENDAN

Étude LEVO-CTS: létalité à 90 jours dans le sous-groupe des patients (n = 563) ayant subi une opération isolée de pontage (PAC).

Début du traitement par LÉVOSIMENDAN au moment de l’induction de l’anesthésie.

Comparativement au placebo, la létalité des patients traités par LÉVOSIMENDAN était significativement plus faible. 55,56

Létalité plus faible en cas de syndrome de bas débit cardiaque

Létalité en cas de traitement du SBDC différent

SBDC = syndrome de bas débit cardiaque

Moindre risque sous LÉVOSIMENDAN que sous dobutamine

Étude randomisée, prospective menée en ouvert auprès de 137 patients. Administration de LÉVOSIMENDAN ou dobutamine lors de la survenue du SBDC après une opération de pontage.

La létalité dans les 30 jours était significativement plus faible sous LÉVOSIMENDAN. 43

EFFET BÉNÉFIQUE SUR LA FONCTION RÉNALE

Modification du débit de filtration glomérulaire (DFG)

LÉVOSIMENDAN stabilise le DFG pendant la phase périopératoire

Étude en double aveugle portant sur 128 patients opérés de la valve mitrale.
Administration de LÉVOSIMENDAN après ouverture du clamp aortique.

Chez les patients traités par LÉVOSIMENDAN, seule une détérioration marginale du DFG a été observée, contrairement au groupe témoin recevant des inotropes standard. 44

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ORION PHARMA – LA MÉDECINE ISSUE DE FINNLANDE

La recherche et le développement d’Orion se focalisent essentiellement sur les domaines de l’oncologie, des soins intensifs, de la pneumologie et de la neurologie. Aujourd’hui, le portefeuille comprend plus de 200 produits pharmaceutiques et principes actifs qui sont commercialisés, rien qu’en Europe, dans environ 20 succursales propres.

Pour pouvoir garantir une qualité élevée et une capacité de livraison fiable, l’ensemble des produits phares de l’entreprise sont fabriqués en Finlande.

C’est à Hambourg que se trouve le siège de la région Europe centrale, qui comprend, outre l’Allemagne et l’Autriche, la Suisse, la Belgique, le Luxembourg et les Pays-Bas.

Chez Orion, nous avons un système de valeurs clair et l’ambition de développer en permanence le portefeuille de l’entreprise. Notre motivation est d’améliorer la santé et la qualité de vie des patients, de génération en génération. Il va donc de soi que nous veillons également à la durabilité dans tous les processus de développement et de production. On peut – vous pouvez – faire confiance à Orion depuis plus de 100 ans. Et à l’avenir également.

L’équipe Orion Pharma

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La recherche et le développement d’Orion se focalisent essentiellement sur les domaines de l’oncologie, des soins intensifs, de la pneumologie et de la neurologie.
Aujourd’hui, son portefeuille comprend près de 250 médicaments et principes actifs qui sont commercialisés, rien qu’en Europe, dans environ 20 succursales propres.

Pour pouvoir garantir une qualité élevée et une capacité de livraison fiable, l’ensemble des produits phares de l’entreprise sont fabriqués en Finlande.
C’est à Hambourg que se trouve le siège de la région Europe centrale, qui comprend, outre l’Allemagne et l’Autriche, la Suisse, la Belgique, le Luxembourg et les Pays-Bas.
Chez Orion, nous avons un système de valeurs clair et l’ambition de développer en permanence le portefeuille de l’entreprise. Notre motivation est d’améliorer la santé et la qualité de vie des patients, de génération en génération. Il va donc de soi que nous veillons également à la durabilité dans tous les processus de développement et de production. On peut – vous pouvez – faire confiance à Orion depuis plus de 100 ans. Et à l’avenir également.

L’équipe Orion Pharma

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  1. Szilagyi S et al. The effects of levosimendan and OR-1896 on isolated hearts, myocyte-sized preparations and phosphodiesterase enzymes of the guinea pig. Eur J Pharmacol. 2004;486(1):67-74
  2. Banfor PN et al. Comparative effects of levosimendan, OR-1896, OR-1855, dobutamine, and milrinone on vascular resistance, indexes of cardiac function, and O2 consumption in dogs. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008;294(1):H238-248
  3. Segreti JA et al. Evoked changes in cardiovascular function in rats by infusion of levosimendan, OR-1896 [(R)-N-(4-(4-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydropyridazin-3-yl)phenyl)acetamide], OR-1855 [(R)-6-(4-aminophenyl)-5-methyl-4,5-dihydropyridazin-3(2H)-one], dobutamine, and milrinone: comparative effects on peripheral resistance, cardiac output, dP/dt, pulse rate, and blood pressure. J Pharmacol Exp Ther. 2008;325(1):331-340

Orion ist ein weltweit agierendes, forschendes Pharmaunternehmen, das vor über 100 Jahren in Helsinki gegründet wurde und seinen heutigen Hauptsitz in Espoo hat. Orion entwickelt, produziert und vermarktet Arzneimittel der Human- und Tiermedizin sowie pharmazeutische Zusätze. Als größtes Pharmaunternehmen Finnlands, und mittlerweile eines der 80 Größten weltweit, trägt das Unternehmen in mehr als 100 Ländern zur medizinischen Versorgung der Patienten bei.
Die Forschung und Entwicklung von Orion fokussiert sich im Wesentlichen auf die Bereiche Onkologie, Intensivmedizin, Pneumologie und Neurologie.
Heute umfasst das Portfolio fast 250 Arzneimittel und Wirkstoffe, die allein in Europa in rund 20 eigenen Niederlassungen vermarktet werden.

Um eine hohe Qualität und hohe Lieferfähigkeit leisten zu können, werden sämtliche Fokusprodukte des Unternehmens in Finnland hergestellt.

In Hamburg befindet sich der Hauptsitz der Region Central Europe, zu der neben Deutschland und Österreich auch die Schweiz, Belgien, Luxemburg und die Niederlande zählen.

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Quellen

  1. Baysal A et al. J Cardiothorac and Vascular Anesth. 2014; 28: 586-594
  2. Bove T et al. Heart Lung Vessel. 2015;7: 35-46

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Silvetti S and Nieminen MS. Int J Cardiol. 2016; 2020; 128-143 (Abb. adaptiert)

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7 Comin-Colet J et al. Eur J Heart Fail. 2018;20: 1128- 1136

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Altenberger J et al.. Eur J Heart Fail. 2014; 16;:898- 906 (Abb. adaptiert) Silvetti S and Nieminen MS. Int J Cardiol. 2016; 2020; 128-14
(Abb. adaptiert)

Quellen

SIMDAX Product Monograph, Orion Pharma 2015. Nach: Mebazaa A et al. Intensive Care Med. 2011; 37: 290-301 (Abb. adaptiert)

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Packer M et al. JACC Heart Fail. 2013;1: 103-111 (Abb. Adaptiert)

Quellen

  1. Fachinformation Simdax 2,5 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Stand: November 2016
  2. Toller W et al. Int J Cardiol. 2015; 184: 323-336
  3. Levin R et al. Rev Esp Cardiol. 2008; 61: 471-479
  4. Mavrogeni S et al. J Cardiac Fail. 2007; 13: 556-559