Simdax®: C: Solution à diluer pour perfusion; 1 ml de concentré contient 2.5 mg de lévosimendan. Un flacon de 5 ml de solution contient 12.5 mg de lévosimendan. I: Traitement à court terme de la décompensation aiguë d’une insuffisance cardiaque chronique sévère (ADHF), quand un traitement classique par diurétiques intraveineux ne suffit pas et que l’administration supplémentaire d’inotropes est indiquée. P: Uniquement réservé à un usage dans un service de soins intensifs. Simdax est administré en perfusion continue unique sur 24 heures. La perfusion doit commencer par un débit de 0.1 µg de lévosimendan/kg de poids corporel/minute. En fonction de la réponse du patient, la dose pourra être ajustée à une dose minimale de 0.05 µg/kg/min ou à une dose maximale de 0.2 µg/kg/min. Administration d’un bolus de 6–12 µg/kg pendant 10 minutes avant le début de la perfusion continue qu’après une évaluation particulièrement rigoureuse du rapport bénéfice/risque compte tenu de la situation individuelle du patient. Ne peut être utilisé que chez les adultes (âgés de plus de 18 ans). CI: Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des autres composants, hypotension, tachycardie prolongée/tachyarythmie, insuffisance rénale et hépatique modérée et sévère, obstacles mécaniques au remplissage ventriculaire et/ou à l’éjection ventriculaire, antécédents de torsades de pointes, troubles du rythme cardiaque cliniquement significatifs et/ou allongement de l’intervalle QTc, ischémie myocardique aiguë, angine de poitrine persistante, anémie, infarctus du myocarde ou AVC récents. Préc: Les effets hémodynamiques peuvent encore être mis en évidence 10 jours après le début de la perfusion; surveillance cardiovasculaire continue pendant au moins 5 jours après l’administration; contrôle des taux de potassium; corriger une hypovolémie existante; la prudence est de rigueur en cas d’insuffisance hépatique et rénale légère; la prudence est de rigueur chez les patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire ischémique et d’une anémie concomitante. IA: Mononitrate d’isosorbide, la prudence est de rigueur lors de l’administration concomitante de Simdax avec des substances vasoactives ou contenant de l’alcool. Il convient si possible d’éviter l’administration simultanée du lévosimendan avec des substrats sensibles du CYP2C8. G/A: Ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Ne pas allaiter. EI: Très fréquents: hypokaliémie, céphalées, tachycardie ventriculaire, hypotension, nausées, insuffisance rénale. Fréquents: confusion, vertiges, ischémie myocardique, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie, extrasystoles ventriculaires, épistaxis, diarrhée, douleurs abdominales, prurit, crampes musculaires. Prés: Simdax 12.5 mg/5 ml: 1, 4, 10 flacons de 5 ml; Simdax. Catégorie de remise: A. Titulaire de l’autorisation: Orion Pharma AG, 6300 Zoug. Mise à jour: 06.2022. Pour des informations détaillées, veuillez consulter l’information professionnelle (www.swissmedicinfo.ch).